Les chos, les normes

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  • IRBM News 2008 ; 29 (3-4) Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs 9

    L E S N O R M E S

    SOURCES AFNOR ET ISO

    NF EN 60601-1-10. Juin 2008. Appareils lectro-mdicaux - Partie1-10 : exigences gnrales pour la scurit de base et les per-formances essentielles - Norme collatrale : exigences pour le dve-loppement des rgulateurs physiologiques en boucle ferme. Indicede classement : C74-020. Statut : norme homologue. Norme la-bore sous mandat donn au CEN par la commission dans le cad-re d'une directive europenne : DI 93/42 01/06/1993, directive relativeaux dispositifs mdicaux.

    NF EN 60601-1-3. Juin 2008. Appareils lectro-mdicaux - Partie 1-3 : exigences gnrales pour la scurit de base et les performan-ces essentielles - Norme collatrale : radioprotection dans les appareils rayonnement X de diagnostic. Indice de classement : C74-014. Statut : norme homologue. Norme labore sous mandat donn au CEN parla commission dans le cadre d'une directive europenne : DI 93/4201/06/1993, directive relative aux dispositifs mdicaux.

    NF EN 60601-1-9. Juillet 2008. Appareils lectro-mdicaux - Partie1-9 : exigences gnrales pour la scurit de base et les perfor-mances essentielles - Norme collatrale : exigences pour une concep-tion co-responsable. Indice de classement : C74-019. Statut : normehomologue.

    NF EN 60601-2-39. Juillet 2008. Appareils lectro-mdicaux - Partie2-39 : exigences particulires pour la scurit de base et les per-formances essentielles des appareils de dialyse pritonale. Indicede classement : C74-327. Statut : norme homologue.

    NF EN 980. Juillet 2008. Symboles utiliss pour l'tiquetage desdispositifs mdicaux. Indice de classement : S99-004. Statut :norme homologue. Norme labore sous mandat donn au CENpar la commission dans le cadre des directives europennes :DI 98/79/CE 01/10/1998, directive relative aux dispositifs mdi-caux de diagnostic in vitro ; DI 90/385/CE 01/06/1990, direc-tive concernant le rapprochement des lgislations des tatsmembres relatives aux dispositifs mdicaux implantablesactifs ; DI 93/42/CE 01/06/1993, directive relative aux disposi-tifs mdicaux.

    NF EN ISO 10524-4. Juillet 2008. Dtendeurs pour l'utilisation avecles gaz mdicaux - Partie 4 : dtendeurs basse pression. Indicede classement : S95-159-4. Statut : norme homologue. Norme la-bore sous mandat donn au CEN par la commission dans le cadre-d'une directive europenne : DI 93/42 01/06/1993, directive relativeaux dispositifs mdicaux.

    L E S C H O S , L E S N O R M E S

    Invitrogen rachte Applied Biosystems Invitrogen a annonc au dbut de l't le rachat d'AppliedBiosystems, entit du groupe Applera spcialise dans lessciences de la vie. Applied est implante dans les laboratoiresgrce en particuliers ses quipements de biologie mol-culaire : squenceurs automatiques d'ADN, PCR temps rel,thermocycleurs, ainsi qu' ses spectromtres de masse,etc. La transaction se monte 6,7 milliards de dollars, et lanouvelle entit gardera le nom d'Applied Biosystems. Lesdeux socits esprent finaliser l'accord cet automne.

    SOURCE : REUTERS, 12/06/2008

    QIAGEN rachte CORBETTQiagen (Venlo, Pays-Bas) a annonc l'acquisition du groupeCorbett Life Science (Sydney, Australie), pour un montant de45 millions d'euros, auxquels vont s'ajouter des paiementscomplmentaires sur les quatre prochaines annes. CorbettLife Science est la premire entreprise dvelopper un syst-me de PCR temps-rel rotatif: le Rotor-GeneTM. Avec cetteacquisition, Qiagen, trs prsente dans le domaine des solu-tions pr-analytiques et des tests de biologie molculaire, lar-git sa gamme couvrant le processus du diagnostic molculaire.Dun point de vue financier, Qiagen mise sur cette oprationpour augmenter ses ventes en 2009 denviron 28 millions deu-ros. Corbett Life Science emploie 130 personnes, principale-ment en Australie. Qiagen compte 2 700 employs rpartisdans une trentaine de sites de par le monde.

    SOURCE : Spectra biologie, 25/09/2008

    Vie des Entreprises

  • NF EN ISO 15002. Septembre 2008. Dispositifs de mesure dedbit pour raccordement aux prises murales des systmes dedistribution de gaz mdicaux. Indice de classement : S95-169.Statut : norme homologue. Norme labore sous mandat don-n au CEN par la commission dans le cadre d'une directive euro-penne : DI 93/42 01/06/1993, directive relative aux dispositifsmdicaux.

    NF EN ISO 23328-1. Aot 2008. Filtres pour matriel d'anesthsieet de ranimation respiratoire - Partie 1 : mthode d'essai l'ai-de d'une solution saline pour l'valuation de la performance defiltration. Indice de classement : S95-172-1. Statut : norme homolo-gue. Norme labore sous mandat donn au CEN par la com-mission dans le cadre d'une directive europenne : DI 93/4201/06/1993, directive relative aux dispositifs mdicaux.

    NF EN ISO 23328-2. Aot 2008. Filtres pour matriel d'anes-thsie et de ranimation respiratoire - Partie 2 : aspectsautres que filtration. Indice de classement : S95-172-2. Statut :norme homologue. Norme labore sous mandat donnau CEN par la commission dans le cadre d'une directive euro-penne : DI 93/42 01/06/1993, directive relative aux dispositifsmdicaux.

    NF EN ISO 5359. Septembre 2008. Flexibles de raccordement basse pression pour utilisation avec les gaz mdicaux. Indicede classement : S95-174. Statut : norme homologue. Norme la-

    bore sous mandat donn au CEN par la commission dans lecadre d'une directive europenne : DI 93/42 01/06/1993, direc-tive relative aux dispositifs mdicaux.

    NF EN ISO 8536-1. Juillet 2008. Matriel de perfusion usagemdical - Partie 1 : flacons en verre pour perfusion. Indice declassement : S93-123-1. Statut : norme homologue.

    NF EN ISO 8836. Aot 2008. Sondes d'aspiration pour les voiesrespiratoires. Indice de classement : S95-149. Statut : normehomologue.

    NF EN ISO 9170-1. Septembre 2008. Prises murales pour sys-tmes de distribution de gaz mdicaux - Partie 1 : prises mura-les pour les gaz mdicaux comprims et le vide. Indice declassement : S95-162-1. Statut : norme homologue. Norme la-bore sous mandat donn au CEN par la commission dans lecadre d'une directive europenne : DI 93/42 01/06/1993, direc-tive relative aux dispositifs mdicaux.

    NF EN ISO 9170-2. Septembre 2008. Prises murales pour sys-tmes de distribution de gaz mdicaux - Partie 2 : prises mura-les pour systmes d'vacuation des gaz d'anesthsie. Indice declassement : S95-162-2. Statut : norme homologue. Norme la-bore sous mandat donn au CEN par la commission dans lecadre d'une directive europenne : DI 93/42 01/06/1993, direc-tive relative aux dispositifs mdicaux.

    L E S C H O S , L E S N O R M E S

    10 IRBM News 2008 ; 29 (3-4) Elsevier Masson SAS. Tous droits rservs